Наказ №486 МОЗ УКРАЇНИ
ГСТУ 42 – 01 - 02
Вимоги до інформації про застосування медичних імунобіологічних препаратів
Порядок проведення клініко-епідеміологічних випробувань медичних імунобіологічних препаратів
Порядок проведення державної реєстрації (перереєстрації) медичних імунобіологічних препаратів в Україні