Структура центру
Щоб отримати більше інформації про відділ центру, натисніть на його назву.
Відділ клінічних випробувань, досліджень та моніторингу МІБП
Проведення клініко-епідеміологічних, клінічних, епідеміологічних досліджень медичних імунобіологічних препаратів.
Проведення інспекційної перевірки клінічного дослідження.
Моніторинг клінічного дослідження МІБП.
Аналіз даних про наявність побічної дії МІБП.
Корегування даних моніторингу.
Отримання даних про наявність побічної дії МІБП.
Проведення інспекції підприємства-виробника (складу зберігання) МІБП згідно вимог холодового ланцюга.
Моніторинг холодового ланцюга.
Проведення експертизи клінічної документації на МІБП
Прийняття, видача, зберігання та списання архівних зразків МІБП
Відділ наукової експертизи МІБП
Проходження експертизи (попередньої, спеціалізованої) документації та зразків МІБП, поданих з метою їх реєстрації (перереєстрації).
Проведення спеціалізованої експертизи документації на медичний імунобіологічних препаратів.
Лабораторія з контролю якості МІБП
Здійснення в установленому порядку контролю якості МІБП згідно аналітично-нормативної документації, перевірка відтворюваності методики, валідація методів дослідження згідно аналітично нормативної документації, які виготовляють або використовують вітчизняні підприємства, зарубіжних препаратів, що проходять реєстрацію або зареєстровані в Україні;
Участь в конференціях, з'їздах, симпозіумах, які проводяться в Україні та за її межами;
Експертиза аналітичної нормативної документації, згідно до якої здійснюється контроль якості МІБП.